Informieren Sie sich über die rechtlichen Rahmenbedingungen für die Einfuhr von Cannabisarzneimitteln und deren Vertrieb.
Welche gesetzlichen Grundlagen sind zu beachten?
Cannabisarzneimittel sind spezielle Arzneimittel!
Cannabisarzneimittel unterliegen meist betäubungsmittelrechtlichen Bestimmungen. In diesem Zusammenhang gibt es oft viele Fragen:
- Welche Schlüsselpositionen existieren?
- Wie werden Cannabisarzneimittel richtig eingeführt?
- Wer darf Cannabisarzneimittel vertreiben?
In diesem Webinar lernen Sie anhand praktischer Beispiele, wie Sie Cannabisarzneimittel nach Deutschland einführen und vertreiben.
Inhalte
- AMG §13
- AMWHV
- Nationale Umsetzung insbesondere des EU GMP-Leitfadens (Vorgaben zur Herstellung, Qualitätskontrolle etc.)
- Good Agricultural and Collection Practice (GACP) am Beispiel Cannabis
- Richtlinien der Europäischen Union: 2001/83/EG 2003/94/EG-Teil I: Arzneimittel-Teil II: Wirkstoffe, insb. Annex 7
- Unterschiede/Gemeinsamkeiten und Zusammenspiel
- Anbau, Ernte – Risikomanagement
- Bestrahlung der Produkte
Eventdatum: Dienstag, 06. September 2022 09:30 – 11:00
Eventort: Online
Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:
PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
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